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信頼性保証本部
職種名 | 勤務地 | 職務内容 |
三田工場_QC(品質管理)スタッフ(リーダークラス) |
三田工場:兵庫県三田市 | 製薬メーカーの製剤製造工場でチームリーダーとして、品質管理(品質試験)業務の管理を担当いただきます。
・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・ 安定性試験
・ 分析法バリデーション
・ その他設備管理など試験室管理業務 |
本社品質保証_QA(非管理職又は管理職) |
本社:大阪市北区 | ・本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般
・GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般
変更・逸脱等の品質保証システム関連業務
原薬製造業者、製剤製造業者の管理
行政対応、苦情処理 など |
三田工場_QC(品質管理)スタッフ |
三田工場:兵庫県三田市 | 製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務を担当いただきます。
・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・ 安定性試験
・ 分析法バリデーション
・ その他設備管理など試験室管理業務 |
鳥取工場_QA(品質保証)スタッフ NEW ! |
鳥取工場:鳥取県鳥取市 | GMP、GQP 省令に基づく以下の品質保証に関わる業務をご担当いただきます。
・文書管理業務
・試験記録及び製造記録の照査業務
・整合性点検業務
・変更・逸脱処理業務
・教育訓練業務
・クレーム処理業務
・現場巡回
・その他品質保証部に係る業務
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鳥取工場_QC(品質管理)スタッフ NEW ! |
鳥取工場:鳥取県鳥取市 | 製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務を担当いただきます。
・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・ 安定性試験
・ 分析法バリデーション
・ その他設備管理など試験室管理業務 |
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医薬開発本部
職種名 | 勤務地 | 職務内容 |
製剤研究 スタッフまたは管理職(担当課長) |
リサーチセンター:兵庫県三田市 | ジェネリック医薬品に関する研究開発(実験担当者)
・医薬品(固形製剤)の処方及び製造方法の確立に関わる業務
・医薬品(固形製剤)の商業生産スケールアップに関わる業務
・治験薬GMPに関わる業務
・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等 |
医薬品研究開発職 製剤技術課スタッフ |
リサーチセンター:兵庫県三田市 | ジェネリック医薬品(固形製剤)に関する技術移管業務
・新規追補品の商業生産スケールアップに関わる業務
・品質改善のための製法(製造パラメーター等)改良に関わる業務
・新規追補品及び品質改良品における工場への技術移管業務
・治験薬GMPに関わる業務
・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等 |
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