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生産本部
| 職種名 | 勤務地 | 職務内容 |
| 鳥取工場 医薬品製造オペレーター NEW ! |
鳥取工場：鳥取県鳥取市 | 【業務内容】
■医療用医薬品の製造作業
・原材料及び製品の運搬・投入
・機器操作・設定
・部品の交換
・作業内容の記録、洗浄・清掃作業 等
■パソコンでの作業実績入力、文書作成等 |
| 三田工場_生産技術（分析）スタッフ NEW ! |
三田工場：兵庫県三田市 | 製薬メーカーの製剤製造工場でのバリデーション等に関わる評価業務を担当いただきます。
1. 新規開発品目の商業化に向けての分析技術移管
2. 新規開発品や工場既存生産品目の頑健性改善等の試作やバリデーションに係わる分析業務及びサンプリング業務
3. 新規原材料の評価業務
4. 分析法バリデーション
5. その他設備管理など試験室管理業務
＊＊3名募集＊＊ |
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信頼性保証本部
| 職種名 | 勤務地 | 職務内容 |
| 三田工場_QC（品質管理）（リーダークラス） NEW ! |
三田工場：兵庫県三田市 | 製薬メーカーの製剤製造工場でチームリーダーとして、品質管理（品質試験）業務の管理を担当いただきます。
・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・ 安定性試験
・ 分析法バリデーション
・ その他設備管理など試験室管理業務
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| 本社品質保証_QA（非管理職又は管理職） |
本社：大阪市北区 | ・本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般
・GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般
変更・逸脱等の品質保証システム関連業務
原薬製造業者、製剤製造業者の管理
行政対応、苦情処理 など |
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医薬開発本部
| 職種名 | 勤務地 | 職務内容 |
| 医薬品研究開発職 製剤技術課スタッフ |
リサーチセンター：兵庫県三田市 | ■ジェネリック医薬品（固形製剤）に関する技術移管業務
■新規追補品の商業生産スケールアップに関わる業務
■品質改善のための製法（製造パラメーター等）改良に関わる業務
■新規追補品及び品質改良品における工場への技術移管業務
■治験薬 GMP に関わる業務
■承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等 |
| 薬事課 スタッフ |
本社：大阪市北区 | 【業務内容】
■医療用医薬品の薬事に係る業務
・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む）
・変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請または軽微届対応業務
・GMP適合性調査申請に係る業務
・業態許可（製販、製造業等）に係る申請、届出業務
・添付文書全般に係る業務（新規承認時の添付文書作成、一変承認・通知及び関連団体からの情報などに基づく既存品の添付文書改訂）
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