| 職種名 | 勤務地 | 職務内容 |
| 三田工場 医薬品製造オペレーター(打錠工程) NEW ! |
三田工場
兵庫県三田市テクノパーク11-1
将来的に他事業所への転勤の可能性あり
〈変更の範囲〉その他の事業所 | 【業務内容】
製薬メーカー製剤工場での医療用医薬品の製造オペレーター
・医薬品(固形製剤)の製造工程(打錠工程:打錠機で錠剤を成形・検査を行う工程)における打錠作業
・GМP(医薬品製造管理基準)に基づき、品質と安全を守るための手順書や記録を遵守した製造業務
・機械操作、機械洗浄
・作業内容の記録(PC入力)
〈変更の範囲〉会社が定める範囲 |
| 三田工場 医薬品製造オペレーター(顆粒工程) NEW ! |
三田工場
兵庫県三田市テクノパーク11-1
将来的に他事業所への転勤の可能性あり
〈変更の範囲〉その他の事業所 | 【業務内容】
製薬メーカー製剤工場での医療用医薬品の製造オペレーター
・医薬品(固形製剤)の製造工程(顆粒工程:原薬や添加剤の粉を扱い顆粒する工程)における秤量・造粒・混合作業
・GМP(医薬品製造管理基準)に基づき、品質と安全を守るための手順書や記録を遵守した製造業務
・機械操作、機械洗浄
・作業内容の記録(PC入力)
未経験の方も丁寧に指導いたします。
〈変更の範囲〉会社が定める範囲 |
| 三田工場 医薬品製造オペレーター(包装工程) NEW ! |
三田工場
兵庫県三田市テクノパーク11-1
将来的に他事業所への転勤の可能性あり
〈変更の範囲〉その他の事業所 | 【業務内容】
製薬メーカー製剤工場での医療用医薬品の充填・包装工程オペレーター
・医薬品(錠剤・カプセル)の包装ラインにて、PTP包装・ボトル包装・箱詰め・表示・検査
・GМP(医薬品製造管理基準)に基づき、品質と安全を守るための手順書や記録を遵守した包装業務
・作業内容の記録(PC入力)
未経験の方も丁寧に指導いたします。
〈変更の範囲〉会社が定める範囲 |
| 鳥取工場 医薬品製造オペレーター |
鳥取工場
鳥取県鳥取市南吉方3-201-2
将来的に他事業所への転勤の可能性あり
〈変更の範囲〉その他の事業所 | 【業務内容】
■医療用医薬品の製造作業
・原材料及び製品の運搬・投入
・機器操作・設定
・部品の交換
・作業内容の記録、洗浄・清掃作業 等
■パソコンでの作業実績入力、文書作成等
〈変更の範囲〉会社が定める範囲 |
| 三田工場_QC(品質管理)スタッフ |
三田工場
兵庫県三田市テクノパーク11-1
将来的に他事業所への転勤の可能性あり
〈変更の範囲〉その他の事業所 | 製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務を担当いただきます。
・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・その他設備管理など試験室管理業務
〈変更の範囲〉会社が定める範囲 |
| 三田工場_QC(分析機器管理)スタッフ |
三田工場
兵庫県三田市テクノパーク11-1
将来的に他事業所への転勤の可能性あり
〈変更の範囲〉その他の事業所 | 製薬メーカーの製剤製造工場で品質管理部門が取り扱う分析機器および設備等に関わる新規購入や維持管理を担当いただきます。
1.QC分析機器・設備のライフサイクル管理
・URS作成、ベンダー選定、見積・稟議、FAT/SAT、据付、IQ/OQ/PQ(適格性評価)計画・実行・報告
・年次点検・校正・メンテナンス計画、予防保全/故障対応、予備品管理、更新計画(EOL/EOS対策)
2.データインテグリティ/CSV対応
・CSV(コンピュータ化システムバリデーション)計画・リスク評価・テスト・逸脱対応
・監査証跡(Audit Trail)レビュー、ユーザ権限設計、バックアップ/BCP、21 CFR Part 11/GxP遵守
3.規格試験運用の支援とトラブルシュート
・HPLC/UPLC、GC、ICP-MS、UV/Vis、FT-IR、IR、水分計、TOC、溶出試験機、粒度分布計 等の分析機器の日常安定化
・OOS/OOT・逸脱・変更管理・CAPAの技術調査/是正・再発防止
4.インフラ・環境設備の管理(連携)
・恒温恒湿器・安定性保管庫、クリーンルーム環境、純水/WFI、圧縮空気、純蒸気 等の品質影響設備の維持管理(EHS/設備部門と協業)
5.品質リスクマネジメント/監査対応
・ICH Q9に基づくリスク評価(FMEA等)、GDP/5Sの定着、SOP整備・教育
・査察・監査での現場・文書対応、指摘へのCAPA推進
6.コスト・ベンダーマネジメント
・年間保守費・消耗品・校正費の予算策定・執行管理
・ベンダー評価の実行
7.継続的改善(CI)
・ダウンタイム削減、稼働率・MTBF/MTTRの可視化、部門KPIの設定と改善
・デジタル化(電子台帳、電子記録、紙からの移行)推進
〈変更の範囲〉会社が定める範囲
【働く環境と魅力ポイント】
・対象部門は三田QC一課と三田QC二課の二課体制です。一課は理化学試験、二課はGMP推進を主とし、両課合わせて約31名所属しており、チームワークを大切に日々の業務に取り組んでおります。
【所属部署・チーム】
・部署人数(三田QC二課):9名
・男女比:4:6
・年齢層:20代〜40代 |
| 三田工場_生産技術(分析担当者)_試験技術課 |
三田工場
兵庫県三田市テクノパーク11-1
将来的に他事業所への転勤の可能性あり
〈変更の範囲〉その他の事業所 | 【職務内容】
新規開発品、既存製品改良のための、重要な分析・評価業務を担当いただきます。
1. 安定性試験業務の計画立案・実施・評価
2. 新規開発品の試作・工程バリデーション、既存品の品質改善における分析評価・サンプリング
3. 新規開発品目の商業化に向けての分析技術移管
4. 洗浄バリデーションの計画と検証データ作成
5. 新規原材料の評価業務(受入試験・規格適合性確認 等)
6. 分析法バリデーション
7. 公定書改正時の対応(手順改訂、差分評価)
8. 薬事申請時の品質関連資料の準備
9. 試験室および設備の管理(キャリブレーション・保守計画の管理)
〈変更の範囲〉会社が定める範囲
【働く環境と魅力ポイント】
・新規開発品の立ち上げ〜分析法バリデーション〜技術移管に携われるため、分析者として幅広い経験ができます。
・20〜30代が活躍するチームで、相談しやすい環境です。
・ワークライフバランスを充実していただくため、フレックスタイム制を導入しています。
・試験工程の標準化が進んでおり、業務負荷の偏りが少ないチームです。
・有給休暇の取得がしやすく、プライベートとの両立もしやすい環境です。
【所属部署・チーム】
・部署人数:14名(男性4 女性10)
・年齢層:20代、30代が活躍しています。
・部署の雰囲気や特徴:中途入社者も多く、実験計画〜データレビューの相談がしやすいカルチャー。フォロー体制があり、GMP未経験からのキャッチアップも可能。
【採用背景】
・品質強化に向けた体制拡充のための増員 |
| 三田工場_生産技術(生産技術担当)_生産技術課 |
三田工場
兵庫県三田市テクノパーク11-1
将来的に他事業所への転勤の可能性あり
〈変更の範囲〉その他の事業所 | 【業務内容】
・新規開発品目の商業化検討及び製造技術移管に関する業務
・自社及び他社工場への製造技術移管に関する業務
・既存生産品目の改善業務
・その他工場の改善活動への参加、製造業務支援等
〈変更の範囲〉会社が定める範囲
【働く環境と魅力ポイント】
・製造部門や信頼性保証部門などチームで協力して作業を進めることが多く、コミュニケーションが活発です。助け合いながら仕事を進める雰囲気があります。
・医薬品は人々の健康を支える重要な製品です。自分が関わった製品が誰かの役に立つと感じられるのは大きなやりがいにつながります。
また、専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。
【所属部署・チーム】
・部署人数:15名(三田生産技術課)
・男女比:8:2
・年齢層:30〜40代メイン
・部署の雰囲気や特徴:
常に新しいことに挑戦する姿勢を大切にしています。
メンバーはお互いにコミュニケーションを取りながら協力して業務を行っています。
他部門ともオープンなコミュニケーションを大切にしており活発な意見交換を行っています。
【採用背景】
・品質強化に向けた体制拡充のための増員 |
| 三田工場_QA(品質保証) |
三田工場
兵庫県三田市テクノパーク11-1
将来的に他事業所への転勤の可能性あり
〈変更の範囲〉その他の事業所 | 【業務内容】
GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。
・変更および逸脱処理業務
・出荷判定業務
・製造現場等の巡回
・文書管理業務
・教育訓練計画の管理
・製造記録書及び試験記録書の精査
・他社製造販売会社との折衝業務
・クレーム処理業務
・その他品質保証に係る改善業務
・業務改善に係る活動への参画
〈変更の範囲〉会社が定める範囲
【働く環境と魅力ポイント】
・土日祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です(詳細は工場カレンダーに準じます)。
・マイカーでの通勤も可能、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。食事補助制度もあります。
・QA業務は製品の品質を確保し向上させる重要な役割を担っており、自分の仕事が直接的に製品の信頼性に繋がるため、大きな達成感が得られるやりがいのある業務です。
・チームメンバー同士の協力とコミュニケーションを大切にしたオープンな職場環境であり、助け合いながら仕事を進めています。
・他部門と連携することが多いため、チームワークスキルを向上することができます。
・専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。
【所属部署・チーム】
・部署人数:9名程度
・男女比:7:3
・年齢層:30代〜40代メイン
【採用背景】
・品質強化に向けた体制拡充のための増員 |