学術・薬事

薬事担当者

職務内容／Job duties 海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し以下の開発薬事業務を遂行する 1. 開発計画の課題抽出と支援 2. 薬事戦略の提案 3. 当局相談の支援と実施 4. 承認申請・審査対応と製販後の維持管理 5. 治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理 6. 規制及びガイドラインに基づく指導  応募資格／Qualifications 【必須（must）】 ・製薬業界での勤務経験者 ・薬事・研究・臨床開発業務経験者 5年以上(各職種だけでなく合計経験年数も可) ・ 海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力 【歓迎（want）】 ・国内外承認申請業務経験者 ・TOEIC レベル730点あるいは英検2級以上 【望ましい人物像】 ・臨床開発から承認申請までのアウトラインを理解されている方 ・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方 ・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方 ・問題点の分析とその解決策を模索する際に，解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方 ・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方 ・即戦力として業務担当可能な人財を希望します  待遇／Salary & Benefits 雇用形態：正社員 試用期間：6ヶ月 就業時間：8:40〜17:30 休憩時間：12:00〜13:00 時間外労働：あり 休日　年間120日以上 ◆週休二日制 日曜 祝日　会社指定休日（土曜）　年末年始（12/29〜1/3） ◆その年の暦により異なる。 ◆実績: 2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日）　 休暇 ◆有給休暇 初年度付与日数　4日〜20日　（半日・時間単位での取得可） ◆その他　慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用）　等 賃金：基本給35万円〜50万円/月程度、賞与あり 想定年収：700万〜1,000万円程度 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険   勤務地／Location 本社（東京都千代田区）