学術・薬事

PV監査担当者

職務内容／Job duties 1. 国内外のPV監査実施 　・社内システム監査 　・ベンダー監査 　・ライセンスパートナー監査 2. CSV(Computerized System Validation)監査の実施 3. Global SOPの管理運営業務 4. PV活動に関する国内外の査察・監査の対応業務  応募資格／Qualifications 必須（must） 1. 監査／自己点検の経験、PV活動に対する品質管理の経験又はPV実務経験 2. 国内外の出張が可能な方 3. 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションができる方 歓迎（want） 1. PV監査経験3年以上 2. CAPA構築を支援できるスキル 3. 海外PV規制に関する知識 4. ビジネスレベルの英語スキル 5. 海外関連会社との業務経験があればなおよい 望ましい人物像 ・社内外の関係者と良好な関係構築ができる方 ・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟に対応できる方 ・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け、解決策を導ける方 ・論理的思考力のある方 ・大局的・俯瞰的な視点で物事を捉えることができる方 ・新たな業務へのチャレンジ意欲がある方  待遇／Salary & Benefits 雇用形態：正社員 試用期間：6ヶ月 就業時間： 8:40〜17:30 休憩時間：12:00〜13:00 休日：日曜、祝日、年末年始、会社指定休日 時間外労働：あり 賃金：基本給30万円〜40万円/月/月程度、賞与あり 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険   勤務地／Location 本社（東京都千代田区）