技術職

原薬の品質管理（QC）業務　試験実務者

職務内容／Job duties 大鵬薬品工業株式会社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギーにおいてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 　埼玉工場は医療用医薬品の有効成分（原薬；化学合成品）を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に供給しており、日本国内の当局（PMDA）、米国及び欧州当局の査察を受け適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たしています。 　今回、原薬の品質管理（GMP分析試験業務）について、試験担当者を募集致します。 具体的な職務内容 ・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、 製薬用水試験、環境試験の実施 ・業務改善の実施：SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など  応募資格／Qualifications 【必須（MUST）】 ・医薬品（原薬または製剤）の品質管理試験業務の経験（3年以上） 【歓迎（WANT）】 ・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識 ・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要） ・LIMSに関する知識（マスタの新規作成や改訂業務で使用します） 望ましい人物像 ・分析スキル、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方 ・自責思考で仲間のために汗をかける  待遇／Salary & Benefits 雇用形態：正社員 試用期間：6ヶ月 就業時間：8:30〜17:30（埼玉工場） 休日：日曜、祝日、年末年始（12/29-1/3）、会社指定休日 時間外労働：あり 賃金：基本給30万円〜40万円/月、賞与あり 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険   勤務地／Location 埼玉工場（埼玉県児玉郡神川町）