技術職

原薬品質管理（QC）の機器・データ管理、DX関連業務

職務内容／Job duties 大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギーや泌尿器領域等、広い領域において、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分（原薬）について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクルを通した品質管理戦略の立案と管理を行っています。また、品質管理のDXを推進しています。 今回、「原薬品質管理の機器・データ管理、DX関連業務」を牽引出来る担当者を募集致します。 【職務内容】 ・既存システムにおける機器・データ管理 ・DX関連業務（デジタイゼーション／デジタライゼーションの推進、システム・機器の導入／改良、DX関連情報の収集など） ・分析関連機器のDIの推進  応募資格／Qualifications 【必須】 ・DXに関係する業務経験（例：デジタイゼーション関連業務の経験） ・プロジェクト・マネジメントの経験 上記2項目に加えて以下のいずれか ・GMP関連の実務またはシステム導入プロジェクト経験 ・医薬品（原薬または製剤）の品質管理の経験 【歓迎】 ・コンピュータ化システムバリデーション（CSV）対応の経験 ・データインテグリティ（DI）対応の経験 ・試験管理システム（LIMS）に関する知識 ・統計、シミュレーション、機械学習に関する知識（E資格、Kaggle参加経験等） ・ロボティック・オートメーションに関する技術・知識 ・英語力（海外メーカーの機器導入ができる） ・ソフトウェア開発のプロセスや方法論の理解 【望ましい人物像】 ・分析スキル、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方 ・自責思考で仲間のために汗をかける方 ・好奇心を持って新しいことにチャレンジできる方  待遇／Salary & Benefits 雇用形態：正社員 試用期間：6ヶ月 就業時間：8:30〜17:30（埼玉工場） 休日：日曜、祝日、年末年始（12/29-1/3）、会社指定休日 時間外労働：あり 賃金：基本給30万円〜45万円/月、賞与あり 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険   勤務地／Location 埼玉工場（埼玉県児玉郡神川町）