技術職

製剤品質管理業務全般　指導・管理職候補

職務内容／Job duties 大鵬薬品工業株式会社は、主力の製剤工場である徳島工場（徳島県）、抗がん剤などの高活性医薬品製剤を対象とした封じ込め設備を有した最新の北島工場（徳島県）があり、いずれの工場においてもGMP基準＊1を順守し、厳しい品質管理基準を設け、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品を日々製造し市場に供給しています。 徳島工場及び北島工場は日本国内の当局（PMDA）はもちろんのこと、米国、欧州当局の査察、北島工場は米国当局の査察を受け、適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たし、海外の市場にも供給しています。 今回、いずれかの工場において、品質管理業務（GMPの各種管理業務）を担当頂ける社員を募集致します。 【具体的な職務内容】 当該工場において、品質管理業務（GMP分析試験業務）を指導できるリーダー ＊1 GMP基準：Good　Manufacturing Practice（医薬品及び医薬部外品の製造及び品質管理に関する）基準  応募資格／Qualifications 【必須（MUST）要件】 ・民間会社、あるいは公的研究機関で、品質試験関係の勤務経験が10年以上ある方 ・医薬品製造（原薬または製剤）、品質管理業務経験、または治験薬製造における品質管理、製造管理業務経験者 ・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識 【歓迎（WANT）要件】 ・英語スキル（読み書きが出来る方, 例：TOEIC:700以上） ・医薬品の製造技術及び薬事（一変申請等）に関する知識 ・国内及び海外における査察経験のある方 【望ましい人物像】 ・積極的に業務に取り組み、協調性・社交性のある方を希望（他部署と協業しながらGMP活動をしていきますので、人の気持ちや感情をくみ取り、意思疎通が出来る方）  待遇／Salary & Benefits 雇用形態：正社員 試用期間：6ヶ月 就業時間： 8:00〜17:00 休日：日曜、祝日、年末年始、会社指定休日 時間外労働：あり 賃金：基本給30万円〜55万円/月、賞与あり　 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険   勤務地／Location 徳島県徳島市