研究開発系

がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー（CTL）

職務内容／Job duties 当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助） 2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成 3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 4. モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 5. 担当試験に係わるチーム内（モニター）教育   応募資格／Qualifications 【必須（MUST）要件】 1．臨床開発のモニタリング経験（5年程度） 2．ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 3．リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル 【歓迎（WANT）要件】 1. オンコロジー領域、グローバル開発の経験 2．10施設以上の実施医療機関の担当経験 3．モニターの指導経験 4．TOEIC 650点相当の語学力 ＜望ましい人物像＞ ・主体的に考え行動できる方 ・チームで協力しその成果に貢献できる方 ・色々なことに好奇心を持っている方 ・役割と責任を自覚して行動できる方  待遇／Salary & Benefits 雇用形態：正社員 試用期間：6ヶ月 就業時間： 8:40〜17:30 休憩時間：12:00〜13:00 休日：日曜、祝日、年末年始、会社指定休日 時間外労働：あり 賃金：基本給30万円〜40万円/月、賞与あり 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険   勤務地／Location 本社（東京都千代田区）